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2021-06-15

名博托法替布片获批上市

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6月1日,名博新一代口服Janus激酶(JAK)抑制剂枸橼酸托法替布片正式获得国家食品药品监督管理局上市批准(批准文号:国药准字 H20213431),该产品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。


被医学界普遍认定为一种自身免疫性疾病,因为 RA 患者体内的免疫系统会错误地将自身正常的组织当做威胁加以攻击。有 RA 家族史者、吸烟者以及女性是 RA 的高发群体,女性患者的数量是男性的四倍。


RA 可在成人期任何年龄阶段发病,但高发年龄为 30 至 50 岁之间。流行病学调查显示,RA 的全球发病率为 0.5%~1%,中国大陆地区发病率为 0.42%,总患病人群约 500 万。我国 RA 患者在病程 1~5 年、5~10 年、10~15 年及 ≥ 15 年的致残率分别为 18.6%、43.5%、48.1%、61.3%,随着病程的延长,残疾及功能受限发生率升高。RA 不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。


名博在风湿治疗领域深耕多年,其负责商业化推广的的汉达远(阿达木单抗注射液)已于 2020 年 12 月 7 日经国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎的治疗。此次枸橼酸托法替布片的上市,将与汉达远一起,为中国风湿免疫疾病患者带来更多的用药选择。


未来,名博将继续履行「我们用心承诺健康」的使命,关注临床被满足的需求,加强新药研发力度, 造福更多患者。


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